CBL - Campus del Baix Llobregat

Projecte llegit

Títol: Avaluació de l'eficàcia microbicida i de la penetrabilitat d'un sistema d'esterilització a baixa temperatura amb peròxid d'hidrogen vaporitzat

Estudiant que ha llegit aquest projecte:

Tutor/a o Cotutor/a: CENDRA GASCON, MARIA DEL MAR

Departament: DEAB

Títol: Avaluació de l'eficàcia microbicida i de la penetrabilitat d'un sistema d'esterilització a baixa temperatura amb peròxid d'hidrogen vaporitzat

Data inici oferta: 16-01-2026      Data finalització oferta: 16-09-2026

Estudis d'assignació del projecte:
    GR ENG SIS BIOLÒG 23

Lloc de realització:


En empresa (cal signar un conveni de cooperació)

        Tutor/a Extern: Sebastián Luis Rubio Ayala
        Institució/Empresa: Matachana S.A

Paraules clau:
Autoclau, esterilització, microorganismes

Descripció del contingut i pla d'activitats:
L'objectiu d'aquest Treball de Fi de Grau (TFG) és avaluar l'eficàcia microbicida i la penetrabilitat d'un dispositiu d'esterilització a baixa temperatura basat en peròxid d'hidrogen vaporitzat (VH2O2). El problema sorgeix de l'expansió en el sistema sanitari de dispositius termosensibles amb geometries complexes (lumen llargs, cavitats estretes i components articulats), com ara els endoscopis flexibles, on cal verificar si l'agent esterilitzant arriba a les zones més difícils. Aquest repte es veu agreujat per l'absència d'una norma específica que estandarditzi directament la validació operativa dels processos d'esterilització amb VH'O'.
La metodologia integrarà proves microbiològiques i d'enginyeria de processos. Es garantirà la neteja i desinfecció prèvies quan sigui aplicable (d'acord amb la norma EN ISO 15883-2,5), i s'utilitzaran indicadors biològics amb espores de Geobacillus stearothermophilus, incorporant controls de recuperació (ISO 11138-1,6). Es simularan escenaris de càrrega representatius, incloent-hi llums de diferents materials (p. ex., PTFE i acer inoxidable), longituds i diàmetres interns, així com la ubicació dels dispositius dins de la cambra. Es realitzaran cicles complets i proves de "mitja cicle" per inferir el nivell d'assegurament de la esterilitat (SAL), i s'avaluarà l'impacte de la modificació dels paràmetres del cicle (temperatura, dosi i concentració d'H2O2, temps d'exposició, fraccionament al buit) i la resistència del microorganisme a l'agent esterilitzant (valor D, ISO 11138-1/6).
El marc d'interpretació es basarà en la norma EN ISO 14937 per a la caracterització de l'agent esterilitzant i la verificació del procés, i en els criteris d'esterilitat establerts per la norma EN 556-1. Els resultats esperats inclouen: un mapa de la cambra mitjançant indicadors químics específics per a l'H2O2, l'avaluació de la penetrabilitat (combinacions de diàmetre, longitud i material), l'eficàcia microbicida en punts crítics (dins dels llums i les barreres estèrils) i propostes per a optimitzar la parametrització dels cicles. Com a contribució metodològica, es proposa el desenvolupament d'un IB basat en la inoculació d'espores en un filferro fi, que permet posicionar l'inocul en ubicacions complexes dins dels lúmens.

Overview (resum en anglès): El present Treball Final de Grau es centra en l'avaluació i optimització d'un sistema d'esterilització
per peròxid d'hidrogen a baixa temperatura per a la seva aplicació en dispositius mèdics
reutilitzables amb cavitats i geometries complexes com els endoscopis. L'objectiu principal de la
investigació és avaluar la penetrabilitat i l'eficàcia microbicida de l'equip 130 HPO® (Hydrogen
Peroxide) fabricat per MATACHANA S.A., així com analitzar modificacions en els paràmetres dels
cicles buscant millores en el procés.
Es va dur a terme una anàlisi comparativa entre els programes no modificats (control) i diverses
condicions obtingudes en modificar certs paràmetres del cicle. Per tal d'avaluar possibles millores
en el procés, es va decidir treballar amb fraccions de cicle (un quart de cicle i un mig cicle), així com
amb espores que tenen un valor D elevat, la qual cosa permet obtenir un punt intermedi en el
recompte de supervivència bacteriana.
Les proves es van dur a terme utilitzant tires inoculades amb espores de Geobacillus
stearothermophilus, en la majoria dels casos utilitzant dispositius de desafiament de procés (PCDs).
Les proves es van dur a terme utilitzant tires inoculades amb espores de Geobacillus
stearothermophilus, en la majoria dels casos utilitzant dispositius de desafiament de procés (PCDs).
Els resultats van revelar una elevada eficàcia microbicida en superfícies, assolint la inactivació
completa amb un únic pols. No obstant això, en estructures canulades, cap de les modificacions
experimentals (alteracions en l'aireació, temperatura del vaporitzador, pressions o injecions) va
millorar de forma demostrable l'esterilitat ni la capacitat de penetració respecte als programes
originals de fàbrica. Així mateix, es va observar una alta variabilitat microbiològica entre cicles, fet
que compromet la reproduïbilitat sota condicions modificades.
En conclusió, es determina que les alteracions paramètriques assajades no aporten un benefici
operatiu ni de seguretat. Els cicles originals configurats pel fabricant actuen de forma més eficient i
consistent, consolidant-se com l'opció òptima i segura per al reprocessament avaluat.

Aquest projecte està relacionat amb l'adaptació al Canvi Climatic? No

Aquest projecte està relacionat amb la digitalització del seu àmbit de treball? No

© CBLTIC Campus del Baix Llobregat - UPC